# Tesalin®／Ze 339 增量证据分析

**资料截止与版本日期：2026年11月11日**
**范围：新收录人体证据与此前已研究但网页未展示的补充资料；不是全部既有证据的重新评价。**

## 先看本轮真正增加了什么

本轮保留 **6项去除已知重复后的记录：4项“新收录”，2项“此前已研究但网页补充”**。4项新收录具体是两篇原始临床观察论文、一项韩国监管上市后安全汇总和一项尚无公开结果的试验注册；不能合称4项新随机试验，也不能合称最近新发表的研究。两项网页补充在原有研究文档中已有引用，不计入新发现。[1–6]

最值得补充的是：白俄罗斯47人研究提供了鼻炎合并哮喘患者的30天实践资料，但“疗效相近”不能证明Ze 339与其他方案等效；瑞士早期141人观察补足历史日常用药资料，同时报告症状恶化及不良反应；韩国3,627人监管汇总提供较大规模的产品相关安全信息，其中明确出现嗜睡，不能支持“绝不嗜睡”或“零肝毒性”。[1–3]

韩国Cosalin单药对加用左西替利嗪的随机注册记录，说明存在联用研究计划，却没有可核验的结果。此前已研究的阴性皮试试验和瑞士226人观察则分别补足机制边界、较长日常治疗时长及合并用药背景。本轮**没有取得可靠新增的多年连续用药安全证据、已公开结果的随机联用获益证据或可核验独立人体PK队列**；不以注册终点、体外机制、既有重复研究或模拟资料填补。[4–6,13]

## 一、新收录：逐项临床意义与限制

### 1. Sidorenko等2026年白俄罗斯临床实践研究：鼻炎合并哮喘，但不是等效试验

**收录状态：新收录。** 原始论文发表于2026年，DOI为10.34883/PI.2026.16.1.041；与2024年俄语综述并非同一书目。单中心共47名12–30岁过敏性鼻炎合并支气管哮喘患者，观察30天。17人使用鼻用莫米松加孟鲁司特，14人仅使用鼻用莫米松，16人使用明确标注的Ze 339／Tesalin，每次1片、每日2次。研究给药段未报告Tesalin每片提取物质量、petasins含量或用药批次质量数据，不从其他资料补入。[1]

**可报告的结果。** 原始图2将三组数据标为临床应答率，依次为82.3%、78.5%和81.0%；正文明确第二组改善11人、第三组改善13人，第一组未列应答人数。摘要及正文又把同一百分比描述成症状减少，存在结局口径歧义。因此本报告保留原始印刷百分比，按图2标签描述，**不称为平均VAS评分降幅，不反推第一组人数，也不重算或校正百分比**。应答阈值、百分比对应的具体评估日、正式分析集和缺失处理均未报告；没有组间P值或置信区间。[1]

**不利和安全观察不能省略。** 莫米松单药组有2人因反复鼻出血停用鼻用激素，另2人因哮喘加重需支气管扩张药；Ze 339组所有患者称无副作用，未记录哮喘加重。后者只是16人、30天范围内的报告，没有专门神经精神评估、客观肺功能结局或肝酶监测资料，不能转述为零神经精神风险、零肝损伤或比较安全性优势。[1]

**临床意义与边界。** 这是一项短期实践性观察，可帮助提出“某些鼻炎合并轻度哮喘患者使用Ze 339时症状如何变化”的问题，但不是随机、盲法、等效或非劣效试验。孟鲁司特组原已因轻度持续性哮喘使用该药，其他两组为完全控制、无需维持治疗的轻度间歇性哮喘，存在治疗指征和基线疾病差异。因此作者的“疗效相近”不能证明等效，也不足以支持替代哮喘控制药。关于Th2炎症、嗜酸性粒细胞和支气管痉挛的机制解释来自背景文献，不是本47人队列实测。[1]

**披露与可访问性。** 原始公开PDF书目及结果页已在本轮核验。首页声明无利益冲突，但同时明确标注“На правах рекламы／As advertisement”；研究资助、药物提供及厂家参与角色未报告。广告标记提示宣传性报告偏倚疑虑，但不能据此推断某个具体资助关系。[1]

### 2. Keusch等2004年瑞士观察：补足早期真实世界资料，同时保留恶化与疲劳报告

**收录状态：新收录，并非近期发表。** 这篇2004年论文报告瑞士38名医生于2003年5–8月开展的开放、前瞻性、非随机、无对照观察，每人约治疗两周。共有141份医生问卷、103份患者问卷；139人获得Ze 339处方，另2人选择其他治疗。产品明确为Petasites hybridus叶CO₂提取物Ze 339／Tesalin，每片标准化至8 mg总petasins，对应20–54 mg提取物。历史方案允许调整剂量，不能用作当前统一用药建议。[2]

**症状与满意度资料。** 总症状评分报告为基线4.7、第一日3.7、第四日2.0、治疗结束1.2，原文称减少3.5分。图注写n=103，网页转录的各时点图内则写n=72；这一结果不能描述成141人完整纵向分析。医生记录的鼻眼症状也有所减轻，但各项目存在缺失，配对有效分母未单列，未给出相应P值或置信区间。医生疗效满意度平均6.4分，耐受性满意度平均8.0分，生活质量满意度末次平均6.5分；结果段及图4报告生活质量满意／很满意72%，后文另有“半数”改善的描述。这些是简单满意度资料，不是经验证RQLQ应答率，也不是已确定的生活质量改善幅度。[2]

**负面观察。** 原文称约5%患者症状恶化，但未列人数、具体症状或有效分母。139名Ze 339处方者中9人报告不良药物反应，原文概述为6%；其中3人为轻度恶心，其他叙述涉及偶发疲劳、瘙痒／皮疹、胃痉挛、胀气和肌肉痉挛。原文称“其余6例”却只列出5个各1次项目，不能自行补齐。未观察到严重不良药物反应不等于罕见或长期风险已被排除。[2]

**临床意义与边界。** 这项资料提供早期日常门诊的短期使用经验，不能区分药物作用与花粉暴露变化、自然病程、期望效应或合并治疗影响。皮肤类型的名义P值属于同一观察队列的探索性亚组；不作为独立试验或分层处方依据。作者未见合并用药影响，也不能证明无药物相互作用。[2]

**队列独立性及披露。** 本文与已引用的Käufeler 2006年580人研究是不同书目，后者参考文献也单列本文；但580人原文招募时间及是否包含这141人尚未取得，患者级独立性仍未证实，**不能把141与580相加**。原文明确由Zeller Medical AG资助，并有厂家所属作者；资助方具体角色未报告。公开网页全文转录可读，原PDF入口404，限制了进一步逐页核对。[2,11]

### 3. 韩国Cosalin六年3,627人上市后调查：有价值的监管安全数据，不是六年连续用药证明

**收录状态：新收录的监管人体安全汇总，不是已确认期刊论文。** MFDS品种代码200711680的注意事项直接记载韩国六年、3,627人上市后使用成效调查。2026年11月4日注意事项变更是品种网页的更新，2013年已有该调查相关报道；不能称2026年新队列。调查及论文年份未确认，数据字段用year=0表示未知，不以网页日期代替。[3]

**制剂身份。** MFDS列每片Petasites hybridus叶CO₂提取物30 mg、总petasins 8 mg。2007年韩国审查原件列瑞士Tesalin／Zeller Medical AG，Zeller官方新闻也将Cosalin列为其韩国鼻炎产品，官方Tesalin页面明确Ze 339叶提取物。这些支持Cosalin与Tesalin／Ze 339的产品对应，区别于Petadolex等根制剂；但3,627人调查段落本身未写Ze 339，实际批次、PA检测及患者给药方案未报告，不将品牌映射写成受试批次质量证明。[3,7–9]

**关键安全结果。** 任一不良事件报告于26人、31件，监管原文比例0.72%；与Cosalin因果关系不能排除的药物不良反应报告于22人、26件，原文比例0.61%。恶心和嗜睡分别为7人、7件，各0.19%。其他报告包括烧心、呕吐、消化不良、口干、嗳气、食欲不振、无力、腹胀和血尿。其中无力为1名患者、2件事件；口干未给百分比，不补算。未预期药物不良反应共18件，是26件药物不良反应内的分类，不是另加18名患者或另加一组事件。分类患者可能重复，不能把各项人数加总为独立受试者。[3]

**为什么不能说“绝不嗜睡”或“零肝毒性”。** 嗜睡已被列为因果关系不能排除的药物不良反应，应作为负面数据展示；无法据此作出相对其他药物更少嗜睡的结论。原文“没有严重药物不良反应”不能改写为“没有任何严重不良事件”。公开汇总未报告系统肝功能监测或专门肝损伤判定，不能由未列肝事件推算零肝风险。说明书另提醒，严重肝损伤曾与蜂斗菜根提取物制剂相关报告，而本品叶CO₂提取物也不能排除肝损伤可能；这些根制剂病例不能转算为本调查或Ze 339的病例数及发生率。[3]

**临床意义与边界。** 这是一项比小样本研究覆盖更多使用者的产品相关安全信息，但仅有监管汇总，尚未取得完整再审查报告。观察方法、主动或被动事件收集方式、患者年龄与疾病分型、每人剂量和时长、失访、合并用药及因果评估标准均不完整。六年是调查项目期间，**不代表每名患者连续服药六年**；0.72%及0.61%是原文报告比例，不是人年发生率。既不能据此建立相对疗效，也不能证明多年连续治疗安全。实施者、资金及调查利益冲突未披露，品种持有企业身份不能代替调查资助声明。[3]

### 4. NCT01062139：联用随机试验注册存在，但没有公开结果可支持加用获益

**收录状态：新收录的独立注册线索，不属于已发表疗效结果。** ClinicalTrials.gov记录Cosalin® Monotherapy Versus Cosalin® and Xarlin® Combination Therapy，试验代号CJ_COS_M01。设计为随机、平行、双盲、活性对照、多中心IV期，比较Cosalin每片30 mg、每日两次单药，与同剂量Cosalin加左西替利嗪5 mg每日一次，计划治疗两周。产品对应支持如前述，但本试验原料、标准化规格及批次未核实。该研究由韩国企业发起，当前官方记录未提供中心或国家地点，不认定具体韩国实施地点已核验。[4,7–9]

注册的主要终点为两周4TSS变化，次要终点包括日记症状、鼻塞、5TSS、RQLQ及4TSS改善超过50%的应答率；这些全部是**计划终点，不是已获得的改善结果**。目标是联合治疗相对单药的优效性，不是非劣效设计。[4]

**状态与分母。** 截至本轮2026年11月11日官方页面及API核验，当前状态为Unknown，最后核实2010年2月，最后更新发布2010年2月4日。“Enrolling by invitation”只是历史最后已知状态，不能说目前正在招募或已完成。页面为No Results Posted，API无结果模块；未找到可确认对应的论文，但检索未找到不等于证明从未发表。Enrollment (Actual)字段为100，说明中每组50及20%脱落考虑属于设计内容，不是经结果报告核实的完成或疗效分析分母。[4]

**临床意义与边界。** 这条记录帮助定位未公开结果的联用证据缺口，不能支持左西替利嗪加用的优效、协同、RQLQ获益、镇静差异或肝安全性结论。韩国许可另述58名Cosalin暴露者、两周IV期安全资料，未给NCT或试验代号，不能认定属于本100人试验，不移用结果、不另拆试验、不加总人数。当前申办方HK inno.N及历史责任机构CJ Cheiljedang属产业关联；没有独立结果报告可供评价。[4]

## 二、此前已研究但网页补充：不计为新发现

### 5. Gex-Collet等2006年阴性皮试研究：限定急性药效学，不等于鼻炎治疗无效

**收录状态：此前已研究但网页补充。** PMID16784008已在原有机制及PK／PD文档引用，原网站12项来源未展示。原始摘要明确Ze 339，随机、双盲、安慰剂对照交叉比较Ze 339、阿伐斯汀与安慰剂。人群为8名呼吸道过敏患者及10名非特应性健康志愿者；18是摘要两个亚组人数的合计，不是已核验的随机化、完成或分析集分母。交叉治疗期不是不同队列。[5]

各治疗期采用摘要所称双倍剂量，给药90分钟后评估组胺、可待因、乙酰甲胆碱及相关吸入性过敏原诱发的皮试风团和红晕，各次皮试至少间隔三天。确切片数及毫克剂量未报告，不从其他试验补入。阿伐斯汀是唯一显著抑制全部受检刺激反应的药物；Ze 339对受检刺激未显示显著抑制，与安慰剂未见统计学显著差异。[5]

**临床意义。** 这是确切制剂的人体阴性药效学证据，应公开保留，避免把Ze 339一概描述成能抑制所有即刻过敏反应或具有已证实的广泛急性抗组胺作用。另一方面，急性皮肤替代终点不是日常鼻炎症状终点；没有显著差异不证明完全零效应或等效，也不能否定所有抗炎机制及日常鼻炎疗效。[5]

**限制与披露。** 目前可核验的是原始摘要；期刊公开PDF入口受人机验证限制，不能提取全文反应值、抑制率、精确P值、置信区间、分析分母或安全性数字。样本小、单次急性给药限制外推。作者中有Zeller所属人员，完整资助和利益冲突声明未从摘要取得；安全性未报告不是零风险证据。[5]

### 6. Blosa等2021年瑞士226人观察：补充日常疗程与合并用药，不证明长期安全或联用优效

**收录状态：此前已研究但网页补充。** DOI10.3390/ph14030180、PMID33668395已在多份研究文档引用。该瑞士2012–2013年开放、前瞻性、多中心、非干预观察不是委内瑞拉927人队列或早期随机试验。最初228人，完整基线226人，访视2为205人，访视3为131人。作者所称ITT仅包括基线及访视2完整者；安全集为完整基线者，末次分析另限于持续用药者，不把各访视人数一律作为每项结局完整分母。[6]

**疗程必须配分母。** 疗程可计算者仅139人，平均治疗63天，范围3–217天，约75%至少四周。不能把63天写成全部226人的平均完整随访，或将最长217天推广成整个队列的长期观察。剂量及合并治疗自由决定；205人分析人群中120人单药、85人合并其他治疗，均为同一队列的非随机亚组，不另计独立试验。人群含未成年人，但并非专门设计的儿科确证研究。[6]

**观察性结果。** 过敏症状TSS基线9.97，两个随访区间下降均P<0.001，后续精确整体总分未报告，不从图形估算。炎症相关TSS为2.8→1.16→0.5；五项生活质量相关项目TSS为5.23→1.85→0.63，原文报告P<0.001。项目由0–10评分转为0–3严重度类别后合计，不是RQLQ，也没有最小临床重要差异资料。末次单药组过敏TSS较低（P=0.023），但没有随机分配或调整后的组间效应量，不能据此证明单药优于／不劣于合并用药，或合并治疗无效。伴随疾病分析与主队列重叠，且正文与图8的P值不一致，不据此新增哮喘、鼻窦炎或皮炎治疗证据。[6]

**安全事件按全文解释。** 全文为3名患者发生4起非严重事件：1人恶心，1人恶心及不适，1人腹痛，均无需治疗；摘要简写为3起轻度胃肠事件。本报告采用全文的“3人、4起”，不从图形或分母自行计算发生率。没有系统肝功能、专门药物相互作用或多年结局资料。[6]

**临床意义与偏倚。** 研究补充了较短疗效试验之外的日常治疗背景，却受无对照、开放评估、季节变化、剂量与时长异质、访视脱落及终点分母不完整影响。即使方法声明采用Bonferroni校正，多结局观察仍是探索性证据。厂家Max Zeller Soehne AG资助且所有作者为厂家雇员；不能把相关性直接转为确证疗效或长期相对安全结论。[6]

## 三、综合判断：哪些主张仍然不能升级

**疗效与哮喘。** 新收录的两篇论文均为观察研究。本轮没有新增可确认的、已发表独立Ze 339随机鼻炎疗效结果。白俄罗斯小样本比较不能证明与莫米松或孟鲁司特等效，也不能支持替代哮喘标准控制治疗；瑞士治疗前后变化不能证明相对抗组胺药优势。[1,2,4]

**嗜睡、肝风险与长期安全。** 韩国监管汇总的嗜睡及瑞士早期偶发疲劳不应隐藏。报告中的未观察到严重反应，仅适用于对应资料的观察与报告范围；不同研究定义、方法及暴露时长不同，不能直接比较原始比例。韩国六年项目、瑞士139人平均63天疗程，都不是多年连续治疗的安全证明。本轮没有足够的系统肝功能资料，不作零肝毒性、零事件置信上限或人年风险计算。[1–3,6]

**联用与生活质量。** NCT01062139是结果未公开的计划，瑞士单药／合并治疗是非随机亚组；没有新增可靠的随机联用获益或无相互作用结果。满意度、症状相关QoL项目和预定RQLQ终点不能互相替代，本轮不能新增“已证实RQLQ获益”的主张。[2,4,6]

**机制与PK。** 急性皮试阴性限定特定模型，不等于鼻炎疗效无效；观察研究的炎症相关症状也不是人体生物标志物机制验证。早期德语临床药理章节的年份引用、全文及独立样本量尚未厘清，因此不新增人体PK队列或参数，不以体外STAT／鼻上皮／RSV资料和模拟材料填充。[1,5,6,13]

## 四、检索边界、去重与未纳入资料

本轮采用先检索去重、再逐篇来源核验、最后综合分析的流程。检索截至2026年11月11日，涉及PubMed／PMC、EuropePMC、原始期刊页面与PDF、ClinicalTrials.gov官方页面及API，以及EudraCT、DRKS、ISRCTN和中文线索；使用德语、西语、韩语、俄语、中文、土耳其语及英语。其覆盖和限制保存在配套JSON中，不声称穷尽全网。

去重依据DOI、PMID、标题、作者年份、国家、时间、样本和队列。保留的是文献／监管／注册记录，**不是可以加总的独立患者样本**。Keusch与580人研究的潜在重叠、韩国58人与100人注册的关系均未解决；Blosa单药、联用及伴随疾病分析不独立；交叉试验治疗期不重复计人。[2,4–6,11]

既有Dumitru 2011／PETRA与NCT00862225、EudraCT2007-006090-89不重复收录。PETRA注册No Results Posted不表示没有已发表论文；EudraCT页面未取得不表示取消或终止。Molla 2015儿科论文是既有委内瑞拉队列子分析，不另算新儿科试验；Thomet 2002六人机制与Käufeler 2006年580人观察已直接引用，不称新发现。[10,11]

Gray等2004年35人安慰剂交叉研究报告PNIF、症状和QoL无显著差异，但可读摘要未明确Ze 339，只作为**制剂不明的比较背景**，不纳入Ze 339 研究库。Petaforce、Petadolex或根提取物等其他制剂不混用。2024年俄语综述不算原始研究，其预防论述追溯至既有鼻挑战；体外／前临床会议材料不算临床队列。中国IG-RD-001／Ze 339 III期尚无可确认公开注册与结果，训练稿、SAP及模拟资料不作为真实患者证据。[12–14]

逐篇提取均完成，但仍存在全文访问、人机验证、PDF 404、订阅及未发表／未定位结果等限制；**失败列表为空不等于六项均有完整原始研究全文**。本报告为公开可核验资料的概要级提取与分析，不复制付费全文。访问层级以各条access为准：Gex-Collet仅摘要，韩国调查仅监管汇总，注册无结果；其余若已取得公开全文，仍只保存书目、结构化事实与解读。[1–6]

## 五、网站数据与阅读方式

网页及公开下载以同一增量数据源维护，包含6项studies、排除记录、检索说明、证据缺口及5个医学阅读问答。每条均保留原逐篇字段，包含产品确定性、分析分母、指标上下文、限制、披露及队列重叠；仅include=true且无已知重复的记录进入studies。没有将制剂不明背景、同队列子分析或58人待映射资料新增为Ze 339试验。

`year=0`表示没有可确认的结果论文年份，不代表2026年发表；`fullTextUrl`是来源入口，不保证本次成功读取全文，需同时查看access。`research-results.json`保存全部六项提取、发现摘要、排除、失败、gaps及内部口径澄清。四项新收录、两项网页补充是记录计数；不展示误导性的跨队列总患者数。

**结论：本轮适合增加“可查证的观察结果、负面数据、机制边界与未公开结果线索”，不适合升级为等效、哮喘替代治疗、联用协同、多年安全或人体PK已补齐的主张。**[1–6,13]

## References

[1] Sidorenko I, Chaikovsky V, Sannikova N. Лечение аллергического ринита: данные клинической практики / Treatment of Allergic Rhinitis: Clinical Practice Data. *Eurasian Otorhinolaryngology and Audiology*. 2026;16(1):140–148. doi:10.34883/PI.2026.16.1.041. [原始公开PDF](https://recipe.by/wp-content/uploads/2026/03/140-148_oto_1-2026_v16.pdf)。2026年2月10日投稿、3月16日接受；首页标记As advertisement。

[2] Keusch A, Notter D, Brattström A, Morandell D, Polasek W. Behandlung der allergischen Rhinitis mit dem Pestwurz-Spezialextrakt Ze 339: Erste Resultate der Schweizerischen Therapiebeobachtungsstudie. *ARS MEDICI*. 2004;10:509–515. 22. Mai 2004. [原始期刊公开网页](https://www.rosenfluh.ch/arsmedici-2004-10/behandlung-der-allergischen-rhinitis-mit-dem-pestwurz-spezialextrakt-ze-339)。DOI／PMID未确认；网页PDF入口404。

[3] 韩国食品医药品安全处（MFDS）. 코살린정(페타시테스히브리두스엽이산화탄소엑스)，品种代码200711680，使用注意事项4. 이상반응，2) 국내 시판 후 조사 결과：六年3,627人上市后调查安全汇总. *의약품안전나라*. [品种页](https://nedrug.mfds.go.kr/pbp/CCBBB01/getItemDetail?itemSeq=200711680)；[注意事项原文](https://nedrug.mfds.go.kr/pbp/cmn/html/drb/200711680/NB)。本轮核验日期2026年11月11日；非已确认期刊论文，完整再审查报告未取得。

[4] HK inno.N Corporation（历史责任机构CJ Cheiljedang Corporation）. Cosalin® Monotherapy Versus Cosalin® and Xarlin® Combination Therapy. *ClinicalTrials.gov*. NCT01062139; CJ_COS_M01. [官方注册](https://clinicaltrials.gov/study/NCT01062139)；[官方API](https://clinicaltrials.gov/api/v2/studies/NCT01062139)。首次及最后更新发布2010年2月4日；本轮2026年11月11日核验状态Unknown、No Results Posted。

[5] Gex-Collet C, Imhof L, Brattström A, Pichler WJ, Helbling A. The butterbur extract petasin has no effect on skin test reactivity induced by different stimuli: a randomized, double-blind crossover study using histamine, codeine, methacholine, and aeroallergen solutions. *J Investig Allergol Clin Immunol*. 2006;16(3):156–161. PMID:16784008. [PubMed原始摘要](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/16784008/)。公开全文入口受访问验证限制，分析限于可核验摘要。

[6] Blosa M, Uricher J, Nebel S, Zahner C, Butterweck V, Drewe J. Treatment of Early Allergic and Late Inflammatory Symptoms of Allergic Rhinitis with Petasites Hybridus Leaf Extract (Ze 339): Results of a Noninterventional Observational Study in Switzerland. *Pharmaceuticals (Basel)*. 2021;14(3):180. doi:10.3390/ph14030180. PMID:33668395; PMCID:PMC7996175. [PMC公开全文](https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC7996175/)；[原始期刊](https://www.mdpi.com/1424-8247/14/3/180)。

[7] 韩国Cosalin安全性／有效性审查原件，2007年，附件1. [药学信息院公开PDF](https://common.health.kr/shared/docs/healthkr/approval_result/%EC%BD%94%EC%82%B4%EB%A6%B0%EC%A0%95%282007.1.12.%29_%EB%B3%84%EC%A7%801.pdf)。用于叶CO₂提取物和Tesalin／Zeller产品对应，不替代试验结果或受试批次证明。

[8] Zeller. Korean pharmacist visits Zeller in Switzerland. 2017. [厂家新闻](https://zellerag.com/en/news/korean-pharmacist-visits-zeller-in-switzerland/)。仅用于Cosalin韩国产品对应。

[9] Zeller. Tesalin (Ze 339). [厂家产品页](https://zellerag.com/en/products/tesalin-ze-339/)。仅用于产品身份与组成背景，不将宣传性主张作为本轮结果。

[10] Dumitru等2011年Ze 339鼻挑战研究. PMID:21489609. [PubMed](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/21489609/)。既有网页来源；对应PETRA／NCT00862225，用于去重，不新增研究。

[11] Käufeler等2006年瑞士580人上市后观察. PMID:16751170. doi:10.1007/BF02850143. [PubMed](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/16751170/)；[出版社摘要及参考文献](https://link.springer.com/article/10.1007/BF02850143)。既有研究；仅辅助书目及重叠核查，580人正文未取得。

[12] Gray等2004年35人鼻炎安慰剂交叉研究. PMID:15281472. [PubMed原始摘要](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/15281472/)。制剂未明确为Ze 339，仅作比较背景。

[13] Der Pestwurzextrakt Ze339—Wirkprinzipien und klinische Pharmakologie. [Springer章节入口](https://link.springer.com/chapter/10.1007/978-3-642-57735-2_24)。年份／出版物引用不一致，全文及样本量未取得，不计独立新增人体PK证据。

[14] A New Drag for the Treatment of Allergic Rhinitis. 2024. doi:10.34883/PI.2024.27.2.013. [DOI入口](https://doi.org/10.34883/PI.2024.27.2.013)。综述，非新原始临床研究；仅说明排除与参考链边界。

## 交互展示功能

新增证据工作台提供关键词搜索、研究类型与收录状态筛选、年份排序、原始提取展开、最多两项有结果的人体研究条件并列，以及筛选 JSON／CSV 下载和引文复制。并列只用于检查设计、人群和终点条件，不计算跨研究疗效排名。完整下载文件与无需 JavaScript 可读的独立文献页由同一数据源生成。