{"title":"Ze 339 医务人员临床对比索引","updated":"2026-10-03","scope":"仅汇总特定标准化 Ze 339 在成人花粉相关季节性或间歇性过敏性鼻炎中的已直接研究比较；不构成处方建议、跨研究排名或个体疗效保证。","comparators":[{"id":"cetirizine-2002","comparator":"西替利嗪 10 mg qd","design":"125 名成人；Ze 339（8 mg 总 petasin/片）qid 对西替利嗪；随机、双盲、双模拟；2 周；预设非劣效。","efficacy":"在预设 SF-36 不差超过 10% 或 CGI 不差超过 1 分的界值内，Ze 339 达到相对西替利嗪的非劣标准；不等同于等效或优效。","safety":"AE：Ze 339 10/61（16.4%），西替利嗪 11/64（17.2%）；疲劳事件 2 对 6，嗜睡事件 0 对 2。未报告 AE 组间显著性检验或置信区间。","raceEthnicity":"未报告人种/族群构成或分层结果。","limitation":"成人、2 周、单一制剂和单一比较药；短期事件数不能证明个体不嗜睡、总体或长期安全性优效。","sourceUrl":"https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC64514/"},{"id":"fexofenadine-2005","comparator":"非索非那定 180 mg qd","design":"330 名成人；Ze 339（8 mg 总 petasin/片）tid、非索非那定或安慰剂；随机、双盲；2 周。","efficacy":"Reflexive TSS 变化：Ze 339 −3.86，非索非那定 −3.51；两者各对安慰剂 P<.0001；Ze 339 对非索非那定 P=.3676。两者均优于安慰剂，研究未检出活性组差异。","safety":"任何 AE：10/110（9.1%）对 8/113（7.1%）；镇静相关复合事件：4/110（3.6%）对 6/113（5.3%）。复合项未单列嗜睡或疲劳，且安全性为描述性分析。","raceEthnicity":"未报告人种/族群构成或分层结果。","limitation":"未预设非劣/等效界值，也未作相应置信区间判定；P=.3676 不能解释为等效、非劣或优效。","sourceUrl":"https://doi.org/10.1002/ptr.1705"},{"id":"desloratadine-2011","comparator":"地氯雷他定 qd（论文未明确 mg）","design":"18 名成人草花粉过敏性鼻炎；Ze 339 20 mg bid、地氯雷他定或安慰剂；随机、双盲、双模拟 3 期交叉；各治疗 5 日后作单侧鼻过敏原激发。","efficacy":"鼻测压 RTB90%：Ze 339 5.4±1.6 小时，地氯雷他定 10.7±2.5 小时，P=.022；VAS 鼻阻塞恢复：3.2±1.3 对 4.5±1.3 小时，P=.030。","safety":"全部报告事件均轻度、无 SAE；Ze 339 期列 6 件事件，地氯雷他定期列 5 件。疲劳和 tiredness 只列于地氯雷他定期；未单列嗜睡，亦未报告按受试者发生率或 AE 统计比较。","raceEthnicity":"未报告人种/族群构成或分层结果。","limitation":"小型、单中心、探索性挑战模型；无样本量估算、未校正多重比较，不能作为自然花粉季、长期或抗组胺药类别的疗效/安全性优效证据。","sourceUrl":"https://www.jacionline.org/article/S0091-6749(11)00426-X/fulltext"}],"crossStudyNote":"不同研究的设计、样本、疗程、剂量和终点不一致；本索引不支持跨研究排名、总体疗效比较或处方建议。","reviewContext":{"citation":"Merk VM, Boonen G, Butterweck V, Schapowal A. Efficacy and Safety of P. hybridus Leaf Extract Ze 339 for the Treatment of Allergic Rhinitis. Adv Respir Med. 2025;93(3):13. doi:10.3390/arm93030013.","sourceUrl":"https://www.mdpi.com/2543-6031/93/3/13","evidenceRole":"开放获取叙述性综述，可作为临床、真实世界、药物警戒和机制资料的书目导航；不作为新的独立对照疗效或安全性证据。","transparency":"Verena M. Merk、Georg Boonen 与 Veronika Butterweck 的署名单位为 Max Zeller Söhne AG Medical Department；应与原始随机试验一并阅读。"},"references":["https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC64514/","https://doi.org/10.1002/ptr.1705","https://www.jacionline.org/article/S0091-6749(11)00426-X/fulltext","https://jamanetwork.com/journals/jamaotolaryngology/fullarticle/648427"]}